TK-System MED
ERP COMPLETO PER AZIENDE PRODUTTRICI DI DISPOSITIVI MEDICALI E BIOMEDICALI
Efficienza, tracciabilità e controllo totale per tutta la filiera produttiva.
TK-SYSTEM MED è il software gestionale progettato per le aziende del settore medicale e biomedicale che desiderano integrare in un’unica piattaforma tutti i processi produttivi, logistici, regolatori, distributivi e amministrativi.
Funzionalità principali
PRODUZIONE e
INGEGNERIA di PRODOTTO
INGEGNERIA di PRODOTTO
- Pianificazione MRP e CRP per una produzione fluida ed efficiente.
- Simulazione di nuove linee di produzione e simulazione di produzione di nuove macchine.
- Gestione Prototipi e dispositivi complessi.
- Gestione Distinte specifiche per settori meccanico, plastico, estrusione, iniezione, termoformatura.
- Ciclo di produzione completo: ordini di lavoro per commessa, lotto o unità.
- Monitoraggio in tempo reale delle attrezzature, consumi, scarti e performance.
- Gestione Pesi e multi-bilance per processi critici.
- Monitoraggio del funzionamento macchine con controlli SPC.
- Convalida prodotto / controlli di qualità e test.
- PLM integrato: progettazione, modifiche, revisioni, specifiche tecniche e istruzioni operative.
Funzionalità specialistiche per il settore medicale
- Gestione documentale tecnica.
- Tracciabilità totale: materiali, componenti, lotti, numeri di serie per ogni dispositivo.
- Gestione richiami (recall) con individuazione immediata dei dispositivi coinvolti.
- Manutenzioni, calibrazioni e verifiche periodiche su strumenti e macchinari.
- Controllo qualità di materiali, semilavorati e prodotti finiti con schede ispettive.
- Fornitori qualificati, audit, valutazioni qualità e gestione delle approvazioni.
- Conformità e certificazioni (ISO 13485, tracciabilità UDI, standard qualità).
- Gestione della sicurezza e audit trail: ruoli, permessi, firme elettroniche, log attività.
GESTIONE della QUALITÀ
- Gestione integrata di qualità, non conformità, reclami e scadenze.
- Schede di controllo qualità e gestione dei depositi in quarantena.
- Workflow approvativi, firme elettroniche e gestione documentale per la conformità.
- Ottimizzazione dell’uso dei lotti e rintracciabilità completa end-to-end.
- Analisi e Qualità con reportistica avanzata.
LOGISTICA, MAGAZZINO
e SPEDIZIONI
e SPEDIZIONI
- Gestione automatica delle spedizioni e composizione carichi.
- Magazzino avanzato con ubicazioni dinamiche, inventari e Alert per sotto-scorta.
- Supporto barcode, EAN, SSCC, etichettatura automatica, e sistemi UDI.
- Integrazione con magazzini automatici: Jungheinrich, Replica, Modula, W&H.
- Gestione multidispositivo con terminalini WiFi.
- Logistica di packaging ed etichettatura per dispositivi medicali.
SUPPLY CHAIN, ACQUISTI
e APPROVVIGIONAMENTI
e APPROVVIGIONAMENTI
- Gestione completa di richieste di acquisto, ordini fornitori e liste di prelievo.
- Workflow di approvazione e budget acquisti.
- Pianificazione da scorte minime, ordini di vendita, forecast di produzione.
- Gestione fornitori qualificati, listini e performance qualitativa.
VENDITE, CRM e
GESTIONE COMMERCIALE
GESTIONE COMMERCIALE
- Integrazione diretta con CRM Infinity per vendite e post-vendita.
- Creazione automatica di codici articoli e descrizioni.
- Gestione di:
- nuove linee di prodotto
- offerte, listini e politiche promozionali
- gare di appalto
- ordini aperti e standard
- agenti, e-commerce, applicazioni collegate
- Gestione post-vendita: reclami, manutenzioni, richiami, pratiche.
GESTIONE FINANZIARIA
e AMMINISTRATIVA
e AMMINISTRATIVA
- Tesoreria avanzata: anticipi fatture, factoring, mutui, leasing, fideiussioni.
- Movimenti contabili e bancari integrati, cash-flow e quadro finanziario completo.
- Fatturazione attiva e passiva, gestione scadenziari.
- Contabilità analitica e industriale, gestione cespiti.
- Automazione banking e riconciliazione.
CONTROLLO di GESTIONE
e BUSINESS INTELLIGENCE
e BUSINESS INTELLIGENCE
- Pannelli direzionali per budgeting, consuntivi e simulazioni.
- Report su marginalità per prodotto, linea, settore, area e business.
- Monitoraggio KPI di produzione, qualità e processi.
- Riduzione dei consumi e degli sprechi grazie ad analisi predittive.
GESTIONE DOCUMENTALE
e CONSERVAZIONE SOSTITUTIVA
e CONSERVAZIONE SOSTITUTIVA
- Archiviazione ottica integrata.
- Gestione automatica dei documenti collegati ai processi.
- Iter approvativi, firme elettroniche, conformità normativa.
- Conservazione sostitutiva a norma.
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Un nostro consulente ti guiderà alla scoperta dell’ERP che darà uno slancio alla tua impresa.
TK-SYSTEM MED: l’ERP che parla il linguaggio del settore medicale
- Una soluzione unica per gestire produzione, qualità, normative, logistica, finanza e distribuzione: tutto ciò che serve a un’azienda biomedicale per crescere in modo sicuro e competitivo.
Perché scegliere TK-SYSTEM MED
- Gestione integrata di tutti i flussi di lavoro di ogni processo aziendale.
- Automazione intelligente delle operazioni ripetitive anche complesse.
- Piena conformità garantita, in linea con le normative più stringenti del settore.
- Riduzione dei rischi grazie al controllo totale su qualità e tracciabilità.
- Ottimizzazione dei processi e miglioramento continuo della produttività.
- Riduzione sprechi e costi tramite monitoraggio consumi, scarti e manutenzioni.
- Maggiore velocità operativa grazie a workflow integrati e automazione.
- Monitoraggio completo del ciclo di vita del prodotto, dal prototipo alla distribuzione.
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